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O Tepev é indicado para o tratamento de Leucemia Mieloide Crônica (LMC) resistente e melanoma. Também é usado em combinação com radioterapia para carcinomas de células escamosas de cabeça e pescoço e câncer de ovário. Adicionalmente, é indicado para reduzir a frequência de crises dolorosas e a necessidade de transfusões em pacientes adultos com anemia falciforme.
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à hidroxiureia e em pacientes com depressão grave da medula óssea (leucopenia, trombocitopenia ou anemia severa). É contraindicado durante a gravidez e lactação devido ao risco de teratogenicidade e toxicidade para o bebê.
A principal reação adversa é a mielossupressão (queda na produção de células do sangue), levando a neutropenia, anemia e plaquetopenia. Outros efeitos incluem distúrbios gastrointestinais (náuseas, diarreia), úlceras cutâneas, hiperpigmentação da pele e alterações ungueais.
Cada cápsula dura contém 500 mg de hidroxiureia. A embalagem hospitalar mencionada contém 100 cápsulas. A fórmula inclui excipientes para a estabilidade do fármaco dentro da cápsula gelatinosa.
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um copo de água. Devido ao potencial citotóxico, o manuseio deve ser cuidadoso: cuidadores devem usar luvas ou lavar as mãos imediatamente após tocar nas cápsulas. O conteúdo da cápsula não deve ser esvaziado ou inalado.
A dose é baseada no peso real ou ideal do paciente. Para tumores sólidos, a dose pode variar de 80 mg/kg a cada três dias ou 20-30 mg/kg diariamente. Para Leucemia Mieloide Crônica, a dose habitual é de 20 a 30 mg/kg/dia em dose única. Para Anemia Falciforme, inicia-se geralmente com 15 mg/kg/dia. O monitoramento sanguíneo é obrigatório para ajuste de dose.
