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Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) localmente avançado ou metastático, com mutações ativadoras do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR-TK).
Hipersensibilidade ao gefitinibe ou a qualquer componente da fórmula. Gravidez e lactação.
Diarreia, erupção cutânea, acne, pele seca, náuseas, vômitos, estomatite, astenia, anorexia, elevação de enzimas hepáticas. Reações mais graves, mas menos comuns, incluem doença pulmonar intersticial (DPI).
Cada comprimido revestido contém 250 mg de gefitinibe. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Administrar por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro com água. Não deve ser mastigado ou esmagado. Em caso de dificuldade para engolir, o comprimido pode ser disperso em meio copo de água. Armazenar em temperatura ambiente, protegido da luz e umidade. Manter fora do alcance das crianças.
A dose recomendada é de 250 mg de gefitinibe, uma vez ao dia. O tratamento deve ser continuado até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.