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Mesilato De Imatinibe 400Mg Comp Rev

Mesilato De Imatinibe 400Mg Comp Rev

Código do Produto: 01646
Eurofarma - Eurofarma
Genérico
Princípio Ativo
Mesilato de Imatinibe
Marca
Eurofarma

Características

  • Tipo:
    Genérico
  • Marca:
    Eurofarma
  • Princípio Ativo:
    Mesilato de Imatinibe
  • Apresentação:
    Comprimido
  • Tarja:
    Tarja Vermelha
  • Controle Especial:
    Não

Detalhes

  • Código do Produto:
    01646
  • EAN:
    7891317483777
  • Código ANVISA:
    1004310560045

Indicação

Tratamento de Leucemia Mieloide Crônica (LMC) em diferentes fases (crônica, acelerada, crise blástica), Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) irressecáveis e/ou metastáticos, Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+), Síndromes Mielodisplásicas/Mieloproliferativas (SMD/SMP), Síndrome Hipereosinofílica (SHE) e/ou Leucemia Eosinofílica Crônica (LEC), e Dermatofibrossarcoma Protuberans (DFSP) irressecável, recorrente e/ou metastático.

Contraindicação

Hipersensibilidade conhecida ao mesilato de imatinibe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.

Reação Adversa

As reações adversas mais comuns incluem náuseas, vômitos, diarreia, cãibras musculares, dor musculoesquelética, edema (periorbital, periférico), fadiga, erupção cutânea, dor de cabeça, dor abdominal, neutropenia, trombocitopenia, anemia e elevação das enzimas hepáticas. Reações graves podem incluir retenção de líquidos grave, insuficiência cardíaca congestiva, hepatotoxicidade, hemorragia e síndrome de lise tumoral.

Composição

Cada comprimido revestido contém 400 mg de mesilato de imatinibe (equivalente a 317,6 mg de imatinibe base). Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

Instruções de Uso

Administrar por via oral, com uma refeição e um copo grande de água, para minimizar a irritação gastrointestinal. Não esmagar ou mastigar os comprimidos. Em caso de esquecimento de uma dose, tomar assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose; não dobrar a dose.

Posologia

A posologia varia conforme a indicação. Para LMC em fase crônica, a dose usual é de 400 mg uma vez ao dia. Para LMC em fase acelerada ou crise blástica, e GIST, a dose usual é de 400 mg a 600 mg uma vez ao dia. A dose pode ser ajustada pelo médico com base na resposta e tolerabilidade do paciente, podendo chegar a 800 mg/dia (administrados como 400 mg duas vezes ao dia).

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