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Filgrastine (Filgrastim) 300Mcg/1Ml Sol Inj Cx/1 Fr-Amp(Iv/Sc)

Filgrastine (Filgrastim) 300Mcg/1Ml Sol Inj Cx/1 Fr-Amp(Iv/Sc)

Código do Produto: 04530
Blau - Blau
Biológico
Princípio Ativo
Filgrastim
Marca
Blau

Características

  • Tipo:
    Biológico
  • Marca:
    Blau
  • Princípio Ativo:
    Filgrastim
  • Apresentação:
    Frasco-Ampola
  • Tarja:
    Tarja Vermelha
  • Controle Especial:
    Não

Detalhes

  • Código do Produto:
    04530
  • EAN:
    7896014684007
  • Código ANVISA:
    1163700580018

Indicação

Filgrastim é indicado para reduzir a incidência de infecção, manifestada por neutropenia febril, em pacientes com neoplasias não mieloides recebendo quimioterapia mielossupressora. Também é usado para mobilização de células progenitoras do sangue periférico (PBPC) para transplante, em pacientes com neutropenia crônica grave (NCG) e em pacientes submetidos a transplante de medula óssea.

Contraindicação

Hipersensibilidade conhecida ao filgrastim ou a qualquer um dos componentes da formulação. Não deve ser usado em pacientes com neutropenia congênita grave (síndrome de Kostmann) com anormalidades citogenéticas. Não é indicado para uso em pacientes com leucemia mieloide, a menos que seja parte de um ensaio clínico.

Reação Adversa

As reações adversas mais comuns incluem dor óssea, dor muscular, cefaleia, fadiga, náuseas, vômitos e diarreia. Reações menos comuns, mas graves, podem incluir ruptura esplênica, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), reações alérgicas, glomerulonefrite e síndrome do extravasamento capilar. Em alguns casos, pode haver risco de desenvolvimento de síndrome mielodisplásica (SMD) ou leucemia mieloide aguda (LMA).

Composição

Cada frasco-ampola contém 300 mcg de filgrastim em 1 mL de solução. Excipientes comuns incluem acetato de sódio, sorbitol, polissorbato 80 e água para injetáveis. (A composição exata dos excipientes pode variar ligeiramente entre fabricantes).

Instruções de Uso

Administrar por via subcutânea (SC) ou intravenosa (IV). Não agitar o frasco-ampola. Armazenar em refrigerador (2°C a 8°C). Proteger da luz. Não congelar. Antes da administração, permitir que a solução atinja a temperatura ambiente. Descartar qualquer porção não utilizada.

Posologia

A posologia varia conforme a indicação. Para neutropenia induzida por quimioterapia, a dose usual é de 5 mcg/kg/dia, administrada por via SC ou IV, iniciando 24 a 72 horas após a quimioterapia. Para transplante de medula óssea, a dose pode ser de 10 mcg/kg/dia. Para neutropenia crônica grave, a dose inicial é de 5 a 12 mcg/kg/dia. A dose é ajustada individualmente com base na contagem de neutrófilos.

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