- Sun Pharma
Tratamento de pacientes adultos com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado, em combinação com radioterapia e, posteriormente, como monoterapia. Também indicado para pacientes adultos com glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico que apresentem recidiva ou progressão da doença após terapia padrão.
Hipersensibilidade à temozolomida, a qualquer um dos excipientes ou à dacarbazina. Pacientes com mielossupressão grave preexistente. Gravidez e amamentação.
Mielossupressão (trombocitopenia, neutropenia, leucopenia), náuseas, vômitos, fadiga, cefaleia, constipação, anorexia, alopecia, erupção cutânea, astenia, tontura, diarreia, febre, insônia, ansiedade.
Cada cápsula contém 250mg de temozolomida como princípio ativo. Excipientes comuns incluem lactose anidra, dióxido de silício coloidal anidro, amidoglicolato de sódio, ácido tartárico, ácido esteárico. A cápsula de gelatina dura pode conter gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) e indigotina (E132).
Administrar as cápsulas inteiras com um copo de água, em jejum, preferencialmente à noite, para reduzir a náusea. Não abrir, mastigar ou esmagar as cápsulas. Em caso de dano à cápsula, evitar contato com a pele ou mucosas. Armazenar em temperatura ambiente, protegido da umidade e luz. Manter fora do alcance de crianças.
A posologia é individualizada e depende da área de superfície corporal do paciente, tipo de tumor e regime de tratamento (concomitante ou adjuvante). Geralmente administrado em ciclos de 28 dias, com a medicação tomada por 5 dias consecutivos. A dose inicial para glioblastoma recém-diagnosticado é de 75 mg/m² diariamente por 42 dias, seguida por ciclos de 150-200 mg/m² por 5 dias a cada 28 dias.
