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Cloridrato De Irinotecano 20Mg/Ml C/2Ml (40Mg) Cx/1 Fr-Amp

Cloridrato De Irinotecano 20Mg/Ml C/2Ml (40Mg) Cx/1 Fr-Amp

Código do Produto: 13286
Accord - Accord
Genérico
Princípio Ativo
Cloridrato de Irinotecano
Marca
Accord

Características

  • Tipo:
    Genérico
  • Marca:
    Accord
  • Princípio Ativo:
    Cloridrato de Irinotecano
  • Apresentação:
    Frasco-Ampola
  • Tarja:
    Tarja Vermelha
  • Controle Especial:
    Não

Detalhes

  • Código do Produto:
    13286
  • EAN:
    7898902274734
  • Código ANVISA:
    1553700130010

Indicação

Tratamento de câncer colorretal metastático, em monoterapia ou em combinação com 5-fluorouracil e leucovorina, como tratamento de primeira linha ou em pacientes que falharam à terapia anterior com 5-fluorouracil.

Contraindicação

Hipersensibilidade ao cloridrato de irinotecano ou a qualquer componente da fórmula; gravidez e lactação; pacientes com doença inflamatória intestinal crônica ou obstrução intestinal; mielossupressão grave; bilirrubina total > 3 vezes o limite superior da normalidade; uso concomitante de Erva de São João.

Reação Adversa

Diarreia (precoce e tardia, podendo ser grave e fatal), náuseas, vômitos, dor abdominal, estomatite, constipação, mielossupressão (neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia), síndrome colinérgica (diarreia precoce, cólicas abdominais, diaforese, miose, rinite, bradicardia), alopecia, astenia, febre, infecções, reações de hipersensibilidade, elevação de enzimas hepáticas.

Composição

Cada mL contém 20 mg de cloridrato de irinotecano. Cada frasco-ampola de 2 mL contém 40 mg de cloridrato de irinotecano. Excipientes: sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Instruções de Uso

Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz. Não congelar. Diluir antes da administração em solução de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9%. Administrar por infusão intravenosa lenta (30 a 90 minutos). Manusear com precaução, utilizando equipamentos de proteção individual, devido à sua natureza citotóxica. Descartar conforme regulamentações para resíduos citotóxicos.

Posologia

A posologia varia conforme o regime de tratamento (monoterapia ou combinação) e a condição do paciente. Em monoterapia, a dose usual é de 350 mg/m² a cada 3 semanas. Em combinação (ex: FOLFIRI), a dose usual é de 180 mg/m² a cada 2 semanas. Ajustes de dose são necessários com base na toxicidade hematológica e diarreia. A dose deve ser determinada por um oncologista.

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