- Accord

Tratamento de câncer de ovário metastático, câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) sensível e câncer de colo do útero recorrente ou metastático.
Hipersensibilidade ao cloridrato de topotecana ou a qualquer componente da fórmula; depressão grave da medula óssea (contagem de neutrófilos < 1,5 x 10^9/L ou plaquetas < 100 x 10^9/L); gravidez e lactação.
Mielossupressão (neutropenia, trombocitopenia, anemia), náuseas, vômitos, diarreia, constipação, alopecia, fadiga, astenia, mucosite.
Cada frasco-ampola contém 4 mg de cloridrato de topotecana (equivalente a 3,45 mg de topotecana base). Excipientes: manitol, ácido tartárico, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico para ajuste de pH.
Reconstituir o pó liofilizado com água estéril para injeção e, em seguida, diluir em solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5% para infusão intravenosa. Armazenar o frasco-ampola não reconstituído em temperatura ambiente controlada, protegido da luz.
A posologia varia conforme a indicação e o protocolo de tratamento. Para câncer de ovário e CPPC, a dose usual é de 1,5 mg/m² por via intravenosa, administrada diariamente por 5 dias consecutivos, repetida a cada 21 dias. Para câncer de colo do útero, 0,75 mg/m² por via intravenosa, administrada diariamente por 3 dias, em combinação com cisplatina, repetida a cada 21 dias.