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DELABAXI (delafloxacino) é indicado para o tratamento de infecções bacterianas agudas da pele e estruturas da pele (ABSSSI), incluindo celulite, erisipela, abscesso cutâneo e infecções de feridas, causadas por microrganismos sensíveis, como Staphylococcus aureus (incluindo MRSA), Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, entre outros.
DELABAXI é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao delafloxacino, a outras fluoroquinolonas ou a qualquer componente da fórmula. Não é recomendado para uso em crianças e adolescentes em fase de crescimento devido ao risco de artropatia. Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de prolongamento do intervalo QT ou condições proarrítmicas.
As reações adversas mais comuns incluem náuseas, diarreia, cefaleia, elevação das enzimas hepáticas (ALT, AST), reações no local da infusão, tontura e insônia. Reações adversas graves, embora raras, podem incluir tendinite e ruptura de tendão, neuropatia periférica, prolongamento do intervalo QT, arritmias, convulsões, reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia) e colite pseudomembranosa.
Cada frasco-ampola de DELABAXI contém 300 mg de delafloxacino (na forma de meglumina). Excipientes: meglumina, ácido clorídrico (para ajuste de pH) e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
O pó liofilizado deve ser reconstituído com 10 mL de água para injetáveis, resultando em uma solução concentrada. Esta solução deve ser subsequentemente diluída em 250 mL de solução para infusão intravenosa (ex: cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%). Administrar por infusão intravenosa lenta, geralmente por um período de 60 minutos. Não administrar em bolus. A solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
A dose usual recomendada para adultos é de 300 mg de delafloxacino, administrada por infusão intravenosa a cada 12 horas. A duração do tratamento depende da gravidade e tipo da infecção, bem como da resposta clínica do paciente, geralmente variando de 5 a 14 dias. A transição para a formulação oral pode ser considerada quando clinicamente apropriado.