- Cristália
Tratamento e prevenção de crises epilépticas tônico-clônicas generalizadas (grande mal) e crises parciais complexas (psicomotoras, lobo temporal). Também utilizado no tratamento de status epilepticus e na prevenção de crises durante ou após neurocirurgia.
Hipersensibilidade à fenitoína, a outras hidantoínas ou a qualquer componente da fórmula. Bradicardia sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, síndrome de Stokes-Adams.
Reações comuns incluem nistagmo, ataxia, disartria, confusão mental, tontura, insônia, nervosismo transitório, tremores motores, cefaleia, náuseas, vômitos, constipação, hiperplasia gengival, hirsutismo. Reações graves podem incluir discrasias sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, anemia aplástica), hepatotoxicidade, reações cutâneas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), lúpus eritematoso sistêmico, linfadenopatia.
Cada mL contém 50 mg de fenitoína sódica. Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água para injetáveis.
Administração intravenosa lenta, preferencialmente em veia de grande calibre, para evitar hipotensão e arritmias. Não exceder a taxa de 50 mg/min em adultos. Pode ser diluído em soro fisiológico 0,9% imediatamente antes do uso, mas a solução deve ser usada em até 1 hora. Não refrigerar a solução diluída. Armazenar em temperatura ambiente, protegido da luz. A administração intramuscular é geralmente desencorajada devido à absorção errática e dor local.
A posologia deve ser individualizada e ajustada de acordo com a resposta clínica e os níveis séricos de fenitoína. Para status epilepticus: Dose de ataque intravenosa de 10 a 15 mg/kg, administrada a uma taxa não superior a 50 mg/min. Dose de manutenção de 100 mg por via oral ou intravenosa a cada 6 a 8 horas. Para crises epilépticas (manutenção): Adultos: 300 a 400 mg/dia, divididos em 1 a 3 doses. Crianças: 5 a 7 mg/kg/dia, divididos em 2 a 3 doses.
