- Accord

Tratamento de câncer de mama avançado ou metastático, receptor hormonal positivo, HER2-negativo, em mulheres na pós-menopausa, que progrediram após terapia endócrina adjuvante ou em até 12 meses após o término da terapia endócrina. Pode ser usado em monoterapia ou em combinação com outros agentes.
Hipersensibilidade ao fulvestranto ou a qualquer um dos excipientes. Gravidez e lactação. Insuficiência hepática grave. Crianças e adolescentes.
Reações no local da injeção (dor, inflamação), náuseas, fadiga, astenia, ondas de calor, dor de cabeça, dor nas costas, dor nas articulações, erupção cutânea, infecções do trato urinário, anemia, aumento das enzimas hepáticas.
Cada seringa preenchida contém 250 mg de fulvestranto. Excipientes: etanol, álcool benzílico, benzoato de benzila, óleo de rícino.
Administração por via intramuscular (IM) lenta, por um profissional de saúde. A injeção deve ser aplicada profundamente no músculo glúteo. Não injetar por via intravenosa ou intra-arterial. As duas seringas (total de 500 mg) devem ser administradas em locais de injeção separados (uma em cada glúteo).
A dose recomendada é de 500 mg (duas injeções de 250 mg) administrada por via intramuscular uma vez por mês, com uma dose adicional de 500 mg administrada duas semanas após a dose inicial. O tratamento deve ser continuado enquanto houver benefício clínico.