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Tratamento de Leucemia Mieloide Crônica (LMC) em diferentes fases (crônica, acelerada, crise blástica), Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) irressecáveis e/ou metastáticos, Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) cromossomo Philadelphia positivo (Ph+), Síndromes Mielodisplásicas/Mieloproliferativas (SMD/SMP), Síndrome Hipereosinofílica (SHE) e/ou Leucemia Eosinofílica Crônica (LEC), e Dermatofibrossarcoma Protuberans (DFSP) irressecável, recorrente e/ou metastático.
Hipersensibilidade conhecida ao mesilato de imatinibe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
As reações adversas mais comuns incluem náuseas, vômitos, diarreia, cãibras musculares, dor musculoesquelética, edema (periorbital, periférico), fadiga, erupção cutânea, dor de cabeça, dor abdominal, neutropenia, trombocitopenia, anemia e elevação das enzimas hepáticas. Reações graves podem incluir retenção de líquidos grave, insuficiência cardíaca congestiva, hepatotoxicidade, hemorragia e síndrome de lise tumoral.
Cada comprimido revestido contém 400 mg de mesilato de imatinibe (equivalente a 317,6 mg de imatinibe base). Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.
Administrar por via oral, com uma refeição e um copo grande de água, para minimizar a irritação gastrointestinal. Não esmagar ou mastigar os comprimidos. Em caso de esquecimento de uma dose, tomar assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora da próxima dose; não dobrar a dose.
A posologia varia conforme a indicação. Para LMC em fase crônica, a dose usual é de 400 mg uma vez ao dia. Para LMC em fase acelerada ou crise blástica, e GIST, a dose usual é de 400 mg a 600 mg uma vez ao dia. A dose pode ser ajustada pelo médico com base na resposta e tolerabilidade do paciente, podendo chegar a 800 mg/dia (administrados como 400 mg duas vezes ao dia).