- Bayer
Tratamento de pacientes com câncer de próstata não metastático resistente à castração (CPRCnm) e câncer de próstata metastático sensível a hormônios (CPSm) em combinação com terapia de privação androgênica (TPA).
Hipersensibilidade à darolutamida ou a qualquer um dos excipientes. Mulheres grávidas ou que possam engravidar.
As reações adversas mais comuns incluem fadiga, dor nas extremidades, erupção cutânea, hipertensão, isquemia cardíaca e neutropenia. Outras reações podem incluir aumento de enzimas hepáticas.
Cada comprimido revestido contém 300 mg de darolutamida. Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, povidona K30, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 4000, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral, inteiros, com alimentos. Não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
A dose recomendada é de 600 mg (dois comprimidos de 300 mg) duas vezes ao dia, totalizando uma dose diária de 1200 mg. Deve ser administrado em combinação com terapia de privação androgênica (TPA).
