- Bayer
Tratamento de câncer colorretal metastático (CCRm), tumores estromais gastrointestinais (GIST) irressecáveis ou metastáticos, e carcinoma hepatocelular (CHC) que progrediram após tratamento prévio com sorafenibe.
Hipersensibilidade ao regorafenibe ou a qualquer componente da fórmula. Gravidez e lactação. Insuficiência hepática grave.
Fadiga, síndrome mão-pé (eritrodisestesia palmo-plantar), diarreia, hipertensão, disfonia, erupção cutânea, perda de peso, dor abdominal, elevação de enzimas hepáticas, hemorragia. Reações graves incluem hepatotoxicidade, perfuração gastrointestinal, eventos tromboembólicos arteriais.
Cada comprimido revestido contém 40 mg de regorafenibe (na forma de regorafenibe monoidratado). Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
Administrar por via oral, uma vez ao dia, com uma refeição leve. Engolir os comprimidos inteiros com água, sem mastigar ou esmagar. Tomar aproximadamente no mesmo horário todos os dias.
A dose recomendada é de 160 mg (quatro comprimidos de 40 mg) por via oral, uma vez ao dia, por 3 semanas consecutivas, seguidas por 1 semana de folga. O ciclo de tratamento é de 28 dias. Ajustes de dose podem ser necessários com base na tolerabilidade.
