- Bayer
Prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial não-valvular; tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP), e prevenção de sua recorrência; prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia eletiva de substituição de quadril ou joelho; prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática e alto risco de eventos isquêmicos.
Hipersensibilidade à rivaroxabana ou a qualquer componente da fórmula; sangramento ativo clinicamente significativo; lesão ou condição que represente um risco significativo de sangramento maior (ex: úlcera gastrointestinal ativa ou recente, presença de neoplasias malignas com alto risco de sangramento, traumatismo cerebral ou espinhal recente, cirurgia cerebral, espinhal ou oftálmica recente, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou grandes anormalidades vasculares intraespinhais ou intracerebrais); tratamento concomitante com outros anticoagulantes (exceto em situações específicas de troca de anticoagulação ou quando a heparina não fracionada é administrada para manter um cateter central venoso ou arterial patente); doença hepática associada à coagulopatia e risco de sangramento clinicamente relevante, incluindo pacientes cirróticos Child-Pugh B e C; gravidez e lactação.
Sangramento (epistaxe, sangramento gengival, hemorragia gastrointestinal, hematúria, hematoma subcutâneo), anemia, tontura, dor de cabeça, náusea, aumento das transaminases, prurido, erupção cutânea, dor nas extremidades, febre, edema periférico. Reações menos comuns, mas graves, incluem sangramento maior (hemorragia intracraniana, retroperitoneal), reações de hipersensibilidade (edema alérgico, reação anafilática), trombocitopenia, colestase, hepatite, icterícia.
Cada comprimido revestido contém 10mg de rivaroxabana. Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, lactose monoidratada, hipromelose, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio, macrogol, óxido de ferro vermelho.
Administrar por via oral, com ou sem alimentos (para a dose de 10mg). Engolir o comprimido inteiro. Não mastigar ou partir. Em caso de esquecimento de uma dose, tomar assim que se lembrar no mesmo dia e continuar com a próxima dose no horário habitual. Não tomar dose dupla para compensar a dose esquecida. Não interromper o tratamento sem orientação médica.
A dose e a duração do tratamento variam conforme a indicação médica. Para prevenção de tromboembolismo venoso após cirurgia de substituição de quadril ou joelho, a dose usual é de 10mg uma vez ao dia. Para outras indicações, como prevenção de AVC em fibrilação atrial ou tratamento de TVP/EP, as doses podem ser diferentes (15mg ou 20mg) e devem ser estritamente seguidas conforme prescrição médica.
